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Apr 25, 2023

I dati supportano il dispositivo di rilevamento del cancro della pelle DermaSensor

May 5, 2023 By Sean Whooley In collaboration with Mayo Clinic and the

5 maggio 2023 di Sean Whooley

In collaborazione con la Mayo Clinic e la School of Medicine dell'Università del Connecticut, l'azienda ha presentato due studi. Uno di essi ha dimostrato le prestazioni autonome del nuovo dispositivo di spettroscopia a diffusione elastica (ESS) di DermaSensor. L'altro ha valutato l'impatto del dispositivo sulla gestione del cancro della pelle da parte dei medici di base.

DermaSensor aveva già annunciato dati positivi a sostegno della sua tecnologia a marzo.

Il dispositivo portatile DermaSensor con sede a Miami, in Florida, utilizza ESS, una forma di spettroscopia ottica. Richiede campioni non invasivi di tessuto, acquisendo informazioni a livello cellulare. La tecnologia utilizza centinaia di lunghezze d'onda della luce in modo simile a come il sonar utilizza il suono.

"Questi due studi cruciali, che sono due dei quattro studi attualmente in fase di revisione da parte della FDA, hanno dimostrato che il nostro dispositivo FDA Breakthrough migliora significativamente il rilevamento del cancro della pelle da parte dei medici di base", ha affermato Cody Simmons, CEO di DermaSensor. "I risultati di entrambi gli studi forniscono prove evidenti del fatto che il nostro dispositivo ESS è uno strumento prezioso nella valutazione delle lesioni cutanee presso il punto di cura, con la capacità di aiutare i medici di base nell'identificazione del cancro della pelle per il rinvio."

Lo studio di validazione clinica di DermaSensor ha arruolato 1.005 pazienti in 22 centri di assistenza primaria, valutando 1.579 lesioni in totale. La valutazione dermatopatologica ha confermato 224 lesioni ad alto rischio, inclusi melanomi, carcinomi basocellulari e carcinomi a cellule squamose.

Il dispositivo ESS ha raggiunto una sensibilità del dispositivo (95,5%) superiore a quella dei PCP (83%).

Un totale di 108 medici di base hanno condotto lo studio di lettura dell'utilità clinica complementare di DermaSensor. Lo studio ha dimostrato con successo che l'uso del dispositivo PCP ha migliorato il rilevamento del cancro della pelle. Senza l’ausilio del dispositivo, i medici di base hanno riferito correttamente solo l’82% delle lesioni cancerose. Tuttavia, quando equipaggiati con il dispositivo, hanno riferito correttamente il 91,4% dei tumori della pelle.

Inoltre, i medici non hanno indirizzato il 18% dei tumori della pelle solo con il loro standard di cura. Hanno dimezzato tale metrica all'8,6% quando si utilizza il dispositivo. Lo studio ha dimostrato un aumento delle visite mediche per lesioni benigne quando aiutato dal risultato del dispositivo.

"Poiché i tassi di cancro della pelle continuano ad aumentare, la necessità di un rilevamento accurato ed efficiente del cancro della pelle nelle cure primarie è sempre più importante. Questi studi hanno dimostrato che il dispositivo ESS apporta vantaggi ai medici ed è anche una soluzione non invasiva e facile da usare per la valutazione istantanea delle lesioni sospette", ha affermato il dottor Daniel Siegel, professore clinico di dermatologia presso la SUNY Downstate e ricercatore principale dello studio di utilità clinica. "Strumenti efficaci per l'individuazione e la gestione del cancro della pelle potrebbero portare a una diagnosi più precoce, a risultati migliori e a una riduzione dei costi sanitari per i pazienti e per il sistema sanitario nel suo complesso."

Siegel serve anche coloro che hanno prestato servizio presso il VA di Brooklyn ed è un ex presidente dell'American Academy of Dermatology.

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